作者:束秋雨 来源:第三届中国国际进口博览会 发布时间:2020/11/10 15:08:48
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全球首个治疗儿童SLE新药亮相进博会

 

目前,我国约有6万名儿童系统性红斑狼疮(SLE)患者,与成人SLE相比,儿童SLE标准化死亡率是成人SLE的近6倍,且具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点。在11月5日至10日于上海举行的第三届中国国际进口博览会上,全球首个且唯一用于治疗儿童SLE的生物制剂贝利尤单抗(倍力腾)与公众见面。

复旦大学附属儿科医院党委书记、肾脏科和风湿科学科带头人徐虹教授指出:“儿童系统性红斑狼疮可对儿童生长、发育、学习以及心理产生很多不利的影响,由于儿童患者病情通常较重,如果病情没有得到良好控制,器官受累进展会很快,严重影响患儿寿命。目前儿童系统性红斑狼疮的治疗方式主要包括激素和免疫抑制剂等,由于儿童处于生长发育的关键时期,激素及免疫抑制剂的长期应用可对其骨骼发育、身体形象及生长潜力等产生不利影响。因此临床上亟待出现疗效确切、安全性高、副作用小并且可带来患儿良好预后的新药物出现。未来贝利尤单抗适应症的扩大,不仅将帮助医生打破现有儿童SLE治疗的困境,更将助力患儿减少复发风险,实现长期、有效的疾病控制,守护他们更好地成长。”

研究发现,儿童肾脏受累比成人多见且严重,发生率40%~90%,90%在发病第一年内出现,因此狼疮患儿对激素的依赖度和使用剂量都更高。由于儿童处于生长发育的关键时期,激素及免疫抑制剂的长期应用可对其骨骼发育、身体形象及生长潜力等产生不利影响,如身材矮小、骨质疏松、多方面影响患儿免疫系统等。

复旦大学附属儿科医院风湿科主任孙利教授强调:“激素是儿童狼疮生长发育延迟的主要原因之一,儿童激素用量太大的问题比成人更为严重,虽然儿童代谢高于成人,但大剂量甚至超过成人剂量的激素正在用于狼疮患儿的长期治疗。如何在高疾病活动度,器官损伤严重的情况下,降低儿童激素用量,减少激素不良反应,同时控制疾病活动,减少和预防器官损伤这是儿童狼疮治疗中的难点所在。”

贝利尤单抗已在美国、欧洲及日本等地区获批用于5岁以上儿童SLE的治疗,成为全球唯一获批用于儿童系统性红斑狼疮的生物制剂,在中国,贝利尤单抗儿科适应症已被列入国家优先审评审批名单,并有望在不久的将来获得批准,为饱受疾病困扰的患儿和家庭带来新的治疗选择。

 
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